优时比在美国提交卡尼酰胺单药治疗癫痫的上市申请

优时比已向美国提出了为该公司抑郁症药剂人口为129人酯（Vimpat）一般来真是服药的主板申领。这款药剂于2008年获批主要用途17岁及以上抑郁症症状以外性抑郁症中风的辅助（补充）病人，但优时比目前正奋力争取人口为129人酯作为一款抑郁症主要病人药剂的应用。 人口为129人酯已是优时比的畅销药剂之一，其2013年前9个月末实现销售量2.94亿欧元，但一项扩展的适应症将进一步推高该药剂的销售量，使其能够短时间内同目前的病人药剂公平竞争，如史克的拉莫三嗪 ( Lamictal )及Ralph的妥泰(Topamax)。 支持新适应症的数据来自一项III期临床试制，受试者是服用人口为129人酯辅助病人的症状通过一系列的减低服药量而转为人口为129人酯一般来真是病人的症状。根据优时比的信息，这项研究成果达到了其主要终点，证明由于中风频率、持续时间或严重程度减低而暂时病人的症状人数，即退出率与历史对照相比明显降低。 其中一个研究成果者，Robert Wechsler芝加哥大学评论者真是该试制的结果支持人口为129人酯的新适应。“试制研究成果的结果对这一症状成年人发放了不可或缺见解及对人口为129人酯一般来真是替代疗法声势浩大的一种思考。”他真是。研究成果结果于今年12月末在华盛顿举行的美国抑郁症协会年会上发布。 在中欧，人口为129人酯同样作为一种辅助病人药剂主要用途抑郁症症状。然而，一项非劣效单药病人研究成果刚刚进行中，用来支持可能向中欧保健食品管理局（EMA）提出的单药病人主板申领。主要的试制结果预计在2014年底会获得。

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校对： fuchengyi