FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠类药物警告警告

宾夕法尼亚州食品药品管理局（FDA）对病者使用哮喘本品乙二甲基钠发表指示，声称乙二甲基钠可造成婴儿正常人降低。FDA声称，除此以外的研究成果结果说明了，在阴道之前触及过乙二甲基钠产品的六岁学童相比触及其它抗癫痫药的学童其正常人相对极低。 含有乙二甲基钠的本品被用来预防哮喘，用药癫痫以及与躁郁症方面的躁狂癫痫。乙二甲基钠以类本品Depacon上市，双乙二甲基钠以类本品Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，乙二甲基以类本品Depakene和Stzor上市。含有乙二甲基的药品其标签具体内容之前已重新加入了黑框指示，提示这类本品易致出生缺陷。 FDA了无产品部门副校长拉塞尔·莫兰说：“乙二甲基类本品绝不能用于病者哮喘的预防，因为我们如今已有愈来愈多的数据说明了病者使用这类本品对学童的高风险要远远超过用药的收益，”。这是FDA第二次对含有乙二甲基的本品发表指示。在2011年6月的一次新闻发表会上，FDA已发表过一项研究成果的后半期结果，说明了触及过乙二甲基的三岁学童其知觉动态降低。

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校对： fuchengyi