FDA对怀孕期间使用丙戊酸钠吗啡发出警告

美国食品处方药管理局（FDA）对婴儿可用偏头痛用药乙组酮类钠发行发信，指出乙组酮类钠可导致婴儿智商提高。FDA坚称，最近的研究结果显示，在子宫当中触及过乙组酮类钠新产品的六岁幼儿相比触及其它抗癫痫药的幼儿其智商相对较高。 含有乙组酮类钠的用药被用来预防偏头痛，放射治疗癫痫以及与躁郁症相关的躁狂高烧。乙组酮类钠以抑制剂Depacon上市，双乙组酮类钠以抑制剂Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，乙组酮类以抑制剂Depakene和Stzor上市。含有乙组酮类的处方药其标签内容当中已转到了黑框发信，指引这类用药易致出生缺陷。 FDA神经病新产品部门副校长拉塞尔·里奇说：“乙组酮类类用药绝不能可用婴儿偏头痛的预防，因为我们现在已有更多的数据集显示婴儿可用这类用药对幼儿的风险要远远超过放射治疗的收益，”。这是FDA第二次对含有乙组酮类的用药发行发信。在2011年6月的一次新闻报导发行会上，FDA已发行过一项研究的当中期结果，显示触及过乙组酮类的三岁幼儿其认知机能提高。

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编辑： fuchengyi